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PULSION Medical Systems SE

Naturwissenschaftliche, (medizin-) technische oder verwandte Berufe als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Jobbeschreibung

Dafür brauchen wir dich

• Koordination und Durchführung von Neueinreichungen (global, mit Schwerpunktregion) • Strategische regulatorische Planung von Zulassungen gemäß Marktanforderungen als • Design Input • Sicherstellen von Erhalt und Pflege internationaler Zulassungen • Regulatorische Begleitung von R&D Entwicklungsprojekten • Eigenständiges Zusammenstellen von Zulassungsunterlagen z.B. für CE oder FDA • Koordinieren und Review von Risikoanalysen nach ISO 14791 • Einholung von Behördendokumenten

Zum Unternehmen

Wir stellen uns kurz vor

PULSION Medical Systems steht für medizinischen Nutzen, Innovation und Wachstum. Seit über 25 Jahren entwickeln wir Lösungen für Hämodynamisches Monitoring. Unsere fortschrittlichen Produkte und unser Service steigern signifikant die Qualität und Effizienz der Behandlung im OP und auf der Intensivstation. Engagierte Mitarbeiter, die etwas bewegen wollen, ermöglichen das kontinuierliche Unternehmenswachstum. Zur Verstärkung unseres Teams in Feldkirchen bei München suchen wir ehrgeizige Kollegen.

Dein Arbeitsort

Hans-Riedl-Straße 21, Feldkirchen 85622

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